Die Studie zeigte eine vergleichbare Wirksamkeit ( Nichtunterlegenheit ) der subkutanen Darreichungsform von ACTEMRA 162 mg wöchentlich plus DMARD verglichen mit 8 mg / kg intravenös verabreichtem ACTEMRA alle vier Wochen plus DMARD bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis in der DMARD-IR-Patientengruppe ( 20 Prozent der Patienten, die unzureichend auf die Therapie mit einem Hemmstoff des Tumornekrosefaktors [ Anti-TNF-Therapie ] angesprochen hatten ).
In beiden Gruppen zeigte ein ähnlicher Anteil der RA-Patienten eine mindestens 20-prozentige Besserung der schmerzhaften und geschwollenen Gelenke (ACR20-Ansprechen nach den Kriterien des American College of Rheumatology [ACR]) nach 24 Wochen (69 Prozent mit der subkutanen Darreichungsform von ACTEMRA und 73 Prozent mit ACTEMRA i.v.).
Die Sicherheitsanalyse nach 24 Wochen zeigte, dass das Nebenwirkungsprofil in den Gruppen mit subkutaner und intravenöser Anwendung vergleichbar war, abgesehen von Reaktionen an der Injektionsstelle bei subkutaner Gabe.
www.roche.comSUMMACTA demonstrated comparable efficacy ( non-inferiority ) of the SC formulation of ACTEMRA162 mg given weekly plus DMARDs compared to 8 mg / kg of ACTEMRA given intravenously every four weeks plus DMARDs in patients with moderately to severely active RA in the DMARD-IR population ( 20 percent of whom had inadequate response to anti-tumour necrosis factor [ anti-TNF ] therapy ).
A similar proportion of RA patients in each group experienced at least a 20 percent improvement in tender and swollen joints (American College of Rheumatology [ACR] 20 response) at Week 24 (69 percent with ACTEMRA SC formulation vs. 73 percent with ACTEMRA IV).
Analysis of safety at Week 24 showed that the adverse event profile of the SC and IV groups were comparable, except for SC injection site reactions.
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